Iz američke Uprave za hranu i lekove (poznatija kao FDA) prihvaćena je regulatorna dokumentacija za lek pod nazivom „Risdiplam“ kao najinovativnije terapijsko lečenje za SMA tipove 1,2 i 3 i svrstana pod prioritet za evaluaciju učinka koji ostavlja na obolele. Dokumentacija je bazirana na rezultatima kliničkih studija FIREFISH i SUNFISH, u okviru kojih se tokom 12 meseci radilo na rezultatima delotvornosti koje je pomenuti lek pružao u eksperimentalnoj fazi. Reč je o posebnoj proceduri, čije će odobrenje biti obavezujuće u SAD-u i zemljama koje automatski prihvataju kriterijume od strane FDA. Takođe, očekuje se da će farmaceutska kompanija Roche početi sa regulatornim procedurama i sa Evropskom medicinskom agencijom (EMA).

Udruženje „SMA Srbija“ raduje se sjajnoj vesti za sve naše obolele, porodice i učesnike u SUNFISH studiji, s obzirom na to da smo na korak od najnovijeg leka za sva 3 tipa SMA.

Категорије: Vesti

0 коментара

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *